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Il sistema di gestione per la Qualità in Pneumologia - Aspetti applicativi del modello ISO 9001: 2000 nell'ottica dell'Azienda Sanitaria
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Presentazione
4
Table of Contents
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1. Gli otto principi per la Qualità: I'approccio e la gestione per processi
1. Gli otto principi per la Qualità: I'approccio e la gestione per processi
1.1 Primo principio: organizzazione orientata al cliente-utente
1.1 Primo principio: organizzazione orientata al cliente-utente
1.2 Secondo principio: leadership
8
1.3 Terzo principio: coinvolgimento del personale
1.3 Terzo principio: coinvolgimento del personale
1.4 Quarto principio: approccio basato sui processi
1.4 Quarto principio: approccio basato sui processi
1.5 Quinto principia: comprensione e gestione dei processi
1.5 Quinto principia: comprensione e gestione dei processi
Gestione per processi
13
1.6 Sesto principio: miglioramento continuo
1.6 Sesto principio: miglioramento continuo
1.7 Settimo principio: decisioni basate su dati di fatto
1.7 Settimo principio: decisioni basate su dati di fatto
1.8 Ottavo principio: rapporti di reciproco beneficio con i fornitori
1.8 Ottavo principio: rapporti di reciproco beneficio con i fornitori
2. II sistema di gestione per la Oualità ISO 9001 : 2000 per la Pneumologia nel contesto dell'Azienda Sanitaria
17
2.1 II sistema di gestione per la Oualita
17
2.1.1 Requisiti generali
19
2.1 .2 Requisiti relativi alla documentazione
2.1 .2 Requisiti relativi alla documentazione
2.2 Responsabllltà della Direzione
2.2 Responsabllltà della Direzione
2.2.1 Impegno della Direzione
22
2.2.2 Attenzione al cliente
2.2.2 Attenzione al cliente
2.2.3 Politica per la Oualità
2.2.3 Politica per la Oualità
2.2.4 Pianificazione
26
2.2.5 Responsabilità e autorità
2.2.5 Responsabilità e autorità
2.2.6 Comunicazioni interne all' organizzazione
2.2.6 Comunicazioni interne all' organizzazione
2.2.6 Riesame da parte della Direzione
2.2.6 Riesame da parte della Direzione
2.3 Gestione delle risorse
2.3 Gestione delle risorse
2.3.1 Messa a disposizione delle risorse
2.3.1 Messa a disposizione delle risorse
2.3.2 Risorse umane
32
2.3.3 Infrastrutture
33
2.3.4 Ambiente di lavoro
34
2.4 Realizzazione del prodotto - erogazione della prestazione
34
2.4.1 Processi relativi al paziente-utente
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2.4.2 Progettazi one e sviluppo
37
2.4.3 Approvvigionamento
38
2.4.2 Erogazione delle prestazioni
38
2.4.4 Identificazione e rintracciabilità
2.4.4 Identificazione e rintracciabilità
2.4.5 Proprietà dei clienti
2.4.5 Proprietà dei clienti
2.4.6 Conservazione dei prodotti
40
2.4.7 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature e degli strumenti
2.4.7 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature e degli strumenti
2.5 Misurazioni, analisi e miglioramento
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2.5.1 Monitoraggi e misurazioni
42
2.5.2 Soddisfazione del cliente
2.5.2 Soddisfazione del cliente
2.5.3 Audit interni
42
2.5.4 Monitoraggio e misurazione dei processi e delle prestazioni
2.5.4 Monitoraggio e misurazione dei processi e delle prestazioni
2.5.5 Gestione dei problemi (non conformità o crltlcità)
2.5.5 Gestione dei problemi (non conformità o crltlcità)
2.5.6 Analisi dei dati
46
2.5.7 Miglioramento continuo: Ie azioni correttive e preventive
47
3. II percorso per la certificazione
3. II percorso per la certificazione
Appendice - Termini e definizioni
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Letture consigliate
56
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